Anvisa autoriza testes da Butanvac, vacina do Butantan contra Covid-19
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu na quarta-feira (9) a autorização para a pesquisa da Butanvac, vacina contra a Covid-19 que está sendo desenvolvida pelo Instituto Butantan. A informação é do portal G1.
"Esta será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos e por isso serão conduzidas as fases clínicas 1 e 2. Para a autorização do estudo clínico a Anvisa e Butantan realizaram ao longo dos últimos dois meses uma intensa troca de informações e de reuniões com objetivo de que todos aspectos do estudo estivessem claros e com garantias de segurança aos voluntários", informou a Anvisa, em nota.
De acordo com a agência, o estudo das fases 1 e 2 serão divididos em três partes. “Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, a fase clínica 1 e 2 tem previsão de 6 mil voluntários com 18 anos ou mais", explicou o órgão.
O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da USP (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto. Segundo a Anvisa, o imunizante será aplicado com duas doses num intervalo de 28 dias.
